专业创新药临床试验,生物等效性试验平台「诚信服务」

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专业创新药临床试验,生物等效性试验平台「诚信服务」介绍：
合瑞阳光CRO，是国内一家开展０期药物临床试验的合同研究组织，总部设于北京，主要为客户提供０~Ⅳ期临床试验、药品注册、数据管理和统计分析、生物等效性试验、GCP稽查等一站式临床研究服务，是专业从事新药研发及临床研究的CRO公司。
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                   专 业 创 新 药 临 床 试 验 , 生 物 等 效 性 试 验 平 台 「 诚 信 服 务 」 合 瑞 阳 光 首 页 E N 中 文 导 航 首 页 关 于 我 们 研 究 服 务 0 期 试 验 一 致 性 评 价 新 闻 中 心 在 线 联 系 常 见 问 题 邮 箱 E m a i l ： m a r k e t @ l e v a c r o . c o m 电 话 T e l e p h o n e ： 0 1 0 8 8 2 5 5 5 9 8 微 信 关 注 合 瑞 阳 光 E N 中 文 首 页 关 于 我 们 研 究 服 务 0 期 试 验 一 致 性 评 价 新 闻 中 心 在 线 联 系 常 见 问 题 m e n u 邮 箱 E m a i l ： m a r k e t @ l e v a c r o . c o m 电 话 T e l e p h o n e ： 0 1 0 8 8 2 5 5 5 9 8 微 信 关 注 合 瑞 阳 光 呼 吸 先 后 启 动 多 项 临 床 试 验 项 目 目 前 已 顺 利 结 题 儿 科 和 国 内 知 名 药 厂 合 作 开 展 儿 科 药 临 床 研 究 心 血 管 依 托 国 内 重 点 科 研 基 地 在 研 项 目 已 成 功 进 入 临 床 消 化 与 国 内 多 家 临 床 研 究 基 地 建 立 了 良 好 合 作 关 系 肿 瘤 与 世 纪 坛 医 院 共 同 开 展 0 期 试 验 提 升 新 药 临 床 研 究 水 平 定 制 化 解 决 方 案 合 瑞 阳 光 ， 为 不 同 的 新 药 上 市 寻 求 不 一 样 的 解 决 方 案 。 
 r e a d m o r e B u s i n e s s i n t r o d u c t i o n 零 期 临 床 试 验 什 么 是 零 期 试 验 ： 新 药 进 入 一 期 临 床 试 验 前 ， 通 过 限 制 规 模 和 人 数 ， 收 集 药 物 安 全 及 药 代 动 力 学 试 验 数 据 ， 为 新 药 研 发 提 供 决 策 依 据 。 
 I I V 期 临 床 试 验 的 困 惑 ● 难 以 预 料 的 药 物 毒 性 ， 使 得 7 5 % 研 发 投 入 浪 费 在 早 期 临 床 阶 段 。 
 ● 不 能 准 确 推 测 药 物 在 人 体 进 行 临 床 试 验 的 起 始 剂 量 。 
 ● 动 物 实 验 很 难 准 确 预 测 药 物 在 人 体 内 的 药 代 动 力 学 和 毒 理 学 数 据 ， 造 成 有 效 化 合 物 的 错 误 淘 汰 。 
 v i e w m o r e B u s i n e s s i n t r o d u c t i o n 一 致 性 评 价 仿 制 药 一 致 性 评 价 并 不 是 新 药 的 研 发 注 册 申 请 ， 是 对 已 上 市 药 品 的 再 评 价 工 程 ， 有 其 特 有 的 流 程 和 研 究 内 容 ， 主 要 包 括 两 方 面 ： 质 量 （ 药 学 研 究 ） 和 疗 效 （ 临 床 研 究 B E ） 的 一 致 性 评 价 研 究 。 
 合 瑞 阳 光 已 与 十 数 家 备 案 基 地 签 订 独 家 合 作 协 议 ， 为 快 速 进 行 项 目 提 供 支 持 ， 打 造 定 制 化 研 究 环 境 。 
 多 领 域 经 验 ： 消 化 科 、 心 脑 血 管 、 肿 瘤 、 精 神 科 、 内 分 泌 科 、 呼 吸 科 等 。 
 专 家 团 队 ： 实 力 团 队 由 药 学 研 究 专 家 与 临 床 研 究 专 家 组 成 。 
 定 制 化 临 床 方 案 ： 提 供 精 选 方 案 ， 保 障 方 案 的 科 学 、 严 谨 ， 节 省 项 目 投 入 ， 缩 短 研 究 时 间 。 
 v i e w m o r e B u s i n e s s i n t r o d u c t i o n 定 制 化 解 决 方 案 目 的 导 向 ， 更 准 确 解 读 您 的 需 求 对 您 的 需 求 进 行 深 入 分 析 ， 结 合 我 们 对 标 准 的 深 入 了 解 ， 提 炼 出 项 目 真 正 的 要 点 、 难 点 ， 为 后 续 方 案 设 计 提 供 可 靠 支 持 。 
 共 同 目 标 ， 定 制 化 的 项 目 解 决 方 案 为 您 需 求 的 实 现 规 划 更 优 的 达 成 路 径 ， 量 身 定 制 合 理 的 项 目 解 决 方 案 ， 为 您 在 时 间 、 资 金 、 风 险 方 面 进 行 把 控 ， 提 供 可 靠 的 研 究 服 务 。 
 因 专 注 更 专 业 ， 我 们 通 晓 标 准 专 业 人 才 丰 富 的 实 施 经 验 ， 拥 有 行 业 资 深 背 景 及 丰 富 资 源 ， 精 熟 各 环 节 政 策 法 规 。 
 良 好 的 沟 通 渠 道 ， 充 分 理 解 掌 握 政 策 要 点 。 
 v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 「 一 致 性 评 价 」 国 家 药 品 监 督 管 理 局 针 对 一 致 性 评 价 的 规 章 制 度 　 　 近 年 来 ， 各 有 关 部 门 认 真 贯 彻 落 实 《 国 务 院 关 于 改 革 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 的 意 见 》 ( 国 发 〔 2 0 1 5 〕 4 4 号 ) 、 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 见 》 ( 国 办 发 〔 2 0 1 6 〕 8 号 ) 等 规 定 ， 采 取 切 实 有 效 措 施 推 进 一 致 性 评 价 工 作 ; 企 业 持 续 加 大 研 发 投 入 ， 积 极 开 展 评 价 。 
 为 进 一 步 做 好 一 致 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 「 C R O 排 行 」 2 0 1 9 中 国 新 型 C R O 企 业 创 新 技 术 应 用 指 数 评 估 及 T O P 1 0 排 名 　 　 根 据 美 国 S B I 的 研 究 显 示 ， 针 对 药 物 发 现 ， 平 均 每 个 新 靶 点 需 筛 选 1 0 个 化 合 物 ， 传 统 药 物 设 计 命 中 率 仅 为 0 . 0 1 ~ 0 . 1 % ， 而 通 过 计 算 机 辅 助 药 物 设 计 ( 简 称 C A D D ) ， 命 中 率 可 以 提 高 5 % 2 0 % ， 可 以 减 少 9 9 . 9 % 的 费 用 。 
 　 　 就 临 床 前 及 临 床 C R O 企 业 ， 其 面 临 日 益 严 格 的 行 业 监 管 和 日 益 复 杂 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 招 募 信 息 ┃ 合 瑞 阳 光 招 募 B E 试 验 招 募 供 应 商 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 是 后 7 2 2 时 代 临 床 研 究 解 决 专 家 ， 为 医 药 产 品 研 发 和 临 床 研 究 提 供 定 制 化 的 解 决 方 案 及 多 样 化 的 增 值 服 务 。 
 现 针 对 B E 试 验 进 行 供 应 商 招 募 , 招 募 以 网 上 公 开 招 募 、 邀 请 招 募 两 种 形 式 进 行 ， 合 作 方 式 以 委 托 方 式 为 主 。 
 本 招 募 长 期 有 效 。 
 如 贵 公 司 有 合 作 意 向 ， 请 将 应 募 信 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 【 阳 光 会 讯 】 合 瑞 阳 光 邀 您 相 约 2 0 1 8 中 国 （ 山 东 ） 医 药 产 业 发 展 高 峰 论 坛 2 0 1 8 年 5 月 1 7 ~ 1 8 日 ， 合 瑞 阳 光 与 您 相 约 济 南 ， 共 襄 医 药 产 业 盛 宴 1 .         会 议 邀 请 函 2 .         主 题 演 讲 ： 3 .       & n b . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 【 会 议 】 合 瑞 阳 光 ┃ 第 八 届 仿 制 药 国 际 峰 会 • 亚 洲 2 0 1 8 年 第 八 届 仿 制 药 国 际 峰 会 亚 洲 将 于 2 0 1 8 年 4 月 1 9 日 ~ 2 0 日 在 上 海 开 元 名 都 大 酒 店 举 办 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 也 将 亮 相 本 次 国 际 峰 会 ， 与 近 4 0 0 外 国 内 外 优 秀 企 业 领 导 人 重 点 探 讨 市 场 、 技 术 、 法 规 等 仿 制 药 企 业 国 际 化 面 临 的 问 题 。 
 欢 迎 莅 临 展 位 （ 四 楼 服 务 台 旁 ） 交 流 指 导 。 
 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 什 么 是 对 照 试 验 ？ 你 有 没 有 过 这 种 体 验 ？ 期 末 考 试 结 束 ， 你 考 了 8 9 分 ， 而 隔 壁 家 的 小 明 则 考 了 9 8 分 ， 当 把 试 卷 带 回 家 时 ， 父 母 看 到 你 的 成 绩 就 会 不 断 的 向 你 教 育 道 ， “ 你 看 隔 壁 小 明 都 能 考 那 么 高 的 分 ， 同 样 的 年 纪 同 一 个 班 级 你 怎 么 就 考 的 比 人 家 低 那 么 多 … … … ” 如 魔 音 灌 耳 久 久 不 散 ， 长 大 后 明 白 了 父 母 是 为 自 己 好 ， 可 在 当 时 就 会 恨 透 了 隔 壁 的 小 明 。 
 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 什 么 是 临 床 试 验 的 I 、 I I 、 I I I 、 I V 期 及 其 目 的 ？ I 期 临 床 试 验 I 期 临 床 试 验 即 是 指 将 初 步 的 临 床 药 理 学 及 人 体 安 全 性 评 价 试 验 。 
 观 测 人 体 对 于 新 药 的 耐 受 程 度 和 药 代 动 力 学 ， 为 制 定 给 药 方 案 提 供 依 据 。 
 试 验 目 的 ： 1 . 观 测 健 康 志 愿 者 （ 或 患 者 ） 的 安 全 性 或 毒 性               & . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 临 床 研 究 涵 义 是 什 么 ？             按 照 I C H G C P 指 导 原 则 的 定 义 中 ， 临 床 试 验 和 临 床 研 究 为 同 义 词 ， 而 我 国 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 则 将 一 般 意 义 上 的 临 床 试 验 加 上 生 物 等 效 性 试 验 统 称 为 临 床 研 究 。 
           & n b . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 2 0 1 8 ， 遇 见 不 一 样 的 你 （ 三 分 种 时 长 ， 8 6 % 的 人 看 完 都 会 深 思 ） 梦 想 有 时 离 我 们 很 近 ， 梦 想 有 时 离 我 们 很 远 。 
 思 绪 也 许 只 在 刹 那 ， 但 是 陪 伴 却 是 长 远 的 告 白 。 
   （ 扫 一 扫 ， 关 注 公 众 号 ， 观 看 视 频 ） 假 如 你 的 一 生 只 能 活 到 8 0 岁 ， 那 么 你 的 一 生 或 者 就 只 有 2 9 2 0 0 天 ； . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 食 药 监 总 局 等 四 部 门 联 合 建 设 短 缺 药 集 中 生 产 基 地 　   日 前 ， 工 信 部 、 卫 计 委 、 发 改 委 、 食 药 监 总 局 四 部 门 针 对 小 品 种 药 ( 短 缺 药 ) 市 场 用 量 小 、 企 业 生 产 动 力 不 足 的 实 际 情 况 联 合 下 发 通 知 ， 共 同 组 织 开 展 小 品 种 药 集 中 生 产 基 地 建 设 。 
 根 据 要 求 ， 结 合 药 品 供 应 保 障 需 求 和 集 中 生 产 基 地 的 全 国 布 局 ， 将 选 择 认 定 5 家 左 右 企 业 ( 集 团 ) 建 设 小 品 种 药 集 中 生 产 基 地 。 
 通 过 协 调 解 决 小 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 什 么 是 成 功 的 临 床 试 验 ？ 成 功 的 临 床 试 验 是 每 个 研 究 人 员 的 梦 想 ， 在 这 里 大 部 分 往 往 认 为 所 谓 成 功 的 临 床 试 验 即 是 试 验 药 物 的 临 床 结 果 （ 及 其 他 非 临 床 研 究 数 据 ） 向 药 品 监 督 管 理 部 门 提 交 后 ， 顺 利 通 过 审 评 ， 申 办 者 最 终 获 得 了 药 品 注 册 证 书 或 生 产 批 文 。 
 但 是 这 种 看       法 很 不 全 面 。 
 为 什 么 这 么 说 呢 ？ 随 阳 光 书 看 看 接 下 来 的 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 就 是 想 红 ： 周 六 是 什 么 ， 能 吃 么 v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 注 射 剂 v s 口 服 固 体 制 剂 ： 两 种 剂 型 ， 两 种 市 场         如 果 从 各 个 阶 段 来 看 ， 国 内 仿 制 药 注 射 剂 和 口 服 固 体 制 剂 在 仿 制 药 一 致 性 评 价 、 竞 争 格 局 、 整 体 市 场 规 模 方 面 均 存 在 较 大 差 异 。 
 国 内 注 射 剂 销 售 额 占 比 过 高             . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 临 床 试 验 随 机 化 的 3 个 方 法             我 们 都 知 道 临 床 试 验 的 设 计 应 当 符 合 “ 四 性 ” 原 则 ， 即 4 R s 原 则 。 
 所 谓 “ 四 性 ” 即 代 表 性 、 重 复 性 、 随 机 性 、 合 理 性 。 
 今 天 阳 光 书 整 理 了 其 中 随 机 性 的 知 识 点 和 大 家 一 起 来 学 习 。 
         & n b . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 就 是 想 红 ： 星 期 五 晚 闹 鬼 事 件 v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 快 除 夕 了 ， 再 不 找 个 C R A 回 家 过 年 ， 就 被 抢 ！ 光 ！ 了 ！ 游 走 于 各 大 研 究 机 构 ， 穿 梭 于 各 大 申 办 药 厂 ， 徘 徊 于 各 大 医 药 培 训 ， 在 医 药 圈 中 ， 人 们 都 亲 切 的 称 呼 他 们 为 （ C R A ） “ 煎 茶 员 ” P K 过 高 冷 P I ， 解 决 过 各 种 “ 不 良 ” ， 设 计 过 奇 葩 方 案 ， 出 得 过 伦 理 ， 耐 得 过 等 待 。 
 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 过 了 腊 八 就 是 年 ！ 糖 尿 病 患 者 对 于 含 糖 的 腊 八 粥 要 适 量 食 用 在 腊 八 这 一 天 有 吃 腊 八 粥 的 习 俗 ， 腊 八 粥 也 叫 七 宝 五 味 粥 。 
 我 国 喝 腊 八 粥 的 历 史 ， 已 有 一 千 多 年 。 
 最 早 开 始 于 宋 代 。 
 每 逢 腊 八 这 一 天 ， 不 论 是 朝 廷 、 官 府 、 寺 院 还 是 黎 民 百 姓 家 都 要 做 腊 八 粥 。 
 到 了 清 朝 ， 喝 腊 八 粥 的 风 俗 更 是 盛 行 。 
 在 宫 廷 ， 皇 帝 、 皇 后 、 皇 子 等 都 要 向 文 武 大 臣 、 侍 从 宫 女 赐 腊 八 粥 ， 并 向 各 个 寺 院 发 放 米 、 果 等 供 僧 侣 食 用 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 2 . 5 小 时 初 次 研 讨 ， 1 5 多 名 专 家 聚 集 ， 只 为 让 好 药 造 福 于 人 众 所 周 知 ， 每 个 药 物 在 上 市 之 前 都 需 要 经 历 层 层 的 关 卡 考 验 ， 这 样 才 能 保 证 上 市 后 人 们 用 药 的 人 身 安 全 。 
 合 瑞 阳 光 也 是 一 样 ， 在 上 周 六 组 织 了 预 备 药 物 上 市 前 的 研 讨 会 ， 让 申 办 方 与 专 家 们 和 自 己 三 方 都 得 到 了 深 入 的 沟 通 了 解 。 
 会 议 时 间 定 在 下 午 开 始 ， 其 中 有 很 多 的 专 家 纷 纷 都 是 由 外 省 赶 来 的 ， 甚 至 有 些 专 家 为 赶 上 会 议 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 喜 讯 ： 合 瑞 阳 光 成 功 与 广 州 白 云 山 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 达 成 战 略 合 作 2 0 1 8 年 1 月 1 1 日 讯   今 天 上 午 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 （ 统 一 社 会 信 用 代 码 ： 9 1 1 1 0 1 0 7 3 1 8 0 5 6 5 4 9 W ， 简 称 “ 合 瑞 阳 光 ” ） 成 功 获 得 了 广 州 白 云 山 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 旗 下 药 厂 的 深 度 认 可 ， 在 众 多 C R O 研 究 服 务 竞 争 运 营 公 司 中 脱 颖 而 出 ， 获 得 了 一 项 药 物 研 究 项 目 。 
 此 次 ， . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 从 时 间 线 看 仿 制 药 一 致 性 评 价 的 关 键 点 临 近 年 底 ， 仿 制 药 一 致 性 评 价 的 话 题 热 度 仍 未 减 少 ， 随 着 C F D A 陆 续 的 有 药 品 目 录 的 发 布 ， 我 们 也 逐 渐 对 “ 仿 制 药 一 致 性 评 价 ” 服 务 开 展 了 深 入 的 研 究 ， 简 单 分 享 下 从 时 间 线 看 出 的 其 “ 仿 制 药 一 致 性 评 价 ” 的 关 建 点 。 
 如 果 大 家 有 好 的 理 解 ， 也 可 以 与 我 们 留 言 探 讨 。 
 2 0 1 2 年 ， 国 家 局 第 一 次 提 出 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 ， 并 启 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 G C P 的 宗 旨 是 什 么 ？ 温 故 而 知 新 ， 基 础 知 识 永 远 都 是 需 要 反 复 琢 磨 与 牢 记 的 。 
 今 天 来 一 起 整 理 学 习 下 ， G C P 的 知 识 。 
 在 我 国 对 G C P 的 定 义 与 I C H G C P 指 导 原 则 的 定 义 基 本 相 同 ， 即 “ 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 是 临 床 试 验 全 过 程 的 标 准 规 定 ， 包 括 方 案 设 计 、 组 织 实 施 、 监 查 、 稽 查 、 记 录 、 分 析 总 结 和 报 告 ” 。 
 制 定 G C P 的 目 的 在 于 “ 保 证 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 什 么 是 G C P 稽 查 ？ 在 G C P 规 定 药 物 临 床 试 验 的 申 办 者 应 当 委 托 其 质 量 保 证 部 门 （ Q A U ） 或 第 三 方 对 于 药 物 临 床 试 验 的 机 构 和 项 目 进 行 稽 查 （ A u d i t ） 。 
 稽 查 是 指 由 不 直 接 涉 及 试 验 的 人 员 对 临 床 试 验 相 关 行 为 和 文 件 所 进 行 的 系 统 而 独 立 的 检 查 ， 以 评 价 临 床 试 验 的 运 行 及 其 数 据 的 收 集 、 记 录 、 分 析 和 报 告 是 否 遵 循 试 验 方 案 、 申 办 者 的 S O P 、 G C P . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 ３ 分 钟 ， 速 学 报 考 国 家 G C P 证 书 方 法 ！ 据 合 瑞 阳 光 可 靠 消 息 ， 一 直 以 来 与 暨 南 大 学 联 合 成 立 的 中 国 C R A 培 养 专 业 — — 临 床 试 验 管 理 学 硕 士 班 ， 报 考 人 数 突 破 百 人 大 关 进 入 报 考 高 峰 ！ 这 也 代 表 了 ， 越 来 越 多 的 人 对 于 此 项 学 科 的 关 注 与 学 习 积 极 的 需 求 ， 还 有 企 业 对 方 面 的 求 才 若 渴 。 
 那 么 ， 你 知 道 在 临 床 试 验 中 比 较 重 要 的 一 项 国 家 G C P 证 书 如 何 报 考 吗 ？ 第 一 步 ： . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 【 公 告 】 G C P 培 训 证 书 发 放 通 知       近 期 ， 由 合 瑞 阳 光 主 办 的 G C P 培 训 网 络 课 程 《 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ G C P ） 》 培 训 证 书 已 全 部 打 印 完 毕 ， 并 在 即 时 起 陆 续 发 出 ， 请 各 位 学 员 注 意 查 收 快 递 小 哥 发 送 的 包 裹 ， 以 防 止 受 不 明 事 件 影 响 让 包 裹 在 运 送 中 出 现 意 外 。 
 我 们 也 会 小 心 翼 翼 精 心 包 装 ， 以 保 证 证 书 可 以 以 最 美 的 姿 态 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 不 要 忘 记 ！ 这 1 3 条 G C P 基 本 原 则   根 据 I C H G C P ， G C P 的 基 本 原 则 主 要 包 括 1 3 条 内 容 ：   1 、 临 床 试 验 应 依 据 《 赫 尔 辛 基 宣 言 》 中 的 伦 理 原 则 ， 同 时 应 符 合 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ G C P ） 及 现 行 管 理 法 规 。 
     2 、 在 试 验 开 始 前 ， 应 权 衡 可 预 见 的 风 险 和 不 便 ， 并 比 较 每 名 试 验 受 试 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 提 供 新 药 注 册 的 资 料 有 哪 些 ？         临 床 研 究 的 资 料 与 非 临 床 研 究 资 料 是 药 品 监 督 管 理 部 门 审 评 药 品 注 册 申 请 资 料 并 颁 发 上 市 许 可 或 批 文 的 主 要 依 据 ， 也 是 批 准 新 药 标 准 、 新 药 标 签 、 说 明 书 及 广 告 宣 传 资 料 的 主 要 依 据 。 
             . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 圆 满 落 幕 ！       2 0 1 7 年 1 2 月 1 1 日 ~ 1 2 日 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 与 广 东 省 暨 南 大 学 共 同 举 办 了 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 。 
 此 次 会 议 邀 请 到 的 嘉 宾 有 ： 暨 南 大 学 药 学 院 教 授 、 药 事 管 理 研 究 室 主 任 、 药 物 临 床 试 验 管 理 研 究 中 心 主 任 程 国 华 ； 暨 南 大 学 副 院 长 陈 卫 民 ； . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 黄 钦 ： “ B A B E 不 仅 应 用 于 一 致 性 评 价 ”         2 0 1 7 年 1 2 月 ， 由 广 州 暨 南 大 学 与 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 共 同 举 办 的 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 圆 满 落 幕 ， 多 位 重 量 级 嘉 宾 受 邀 进 行 演 讲 。 
 其 中 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 审 评 专 家 — 黄 钦 部 长 ， 也 在 受 邀 之 中 ， 他 对 于 B A B E 进 行 了 详 细 的 经 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 陈 平 雁 ： “ 临 床 试 验 与 临 床 前 试 验 的 分 水 岭 是 人 与 非 人 ”       2 0 1 7 年 1 2 月 ， 由 广 州 暨 南 大 学 与 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 共 同 举 办 的 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 圆 满 落 幕 ， 多 位 重 量 级 嘉 宾 受 邀 进 行 演 讲 。 
 其 中 ， 南 方 医 科 大 学 统 计 系 主 任 — 陈 平 雁 ， 也 在 受 邀 之 中 ， 他 就 《 临 床 试 验 设 计 》 进 行 了 深 入 浅 出 的 分 享 。 
 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 张 玥 ： “ 医 学 核 查 ， 实 际 上 是 综 合 性 的 ！ ”             2 0 1 7 年 1 2 月 ， 广 州 暨 南 大 学 与 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 共 同 举 办 的 主 题 为 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 圆 满 落 幕 ， 多 位 重 量 级 嘉 宾 受 邀 进 行 演 讲 。 
 其 中 ， 中 国 临 床 试 验 数 据 管 理 学 组 C D M C 的 张 玥 教 授 针 对 临 床 试 验 数 据 管 理 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 喜 讯 ： 合 瑞 阳 光 加 入 中 国 医 药 质 量 管 理 协 会 C R O 分 会         2 0 1 7 年 1 0 月 2 1 日 上 午 ， 中 国 医 药 质 量 管 理 协 会 临 床 试 验 合 同 研 究 组 织 分 会 （ 以 下 简 称 C R O 分 会 ） 成 立 大 会 暨 C R O U 2 0 1 7 年 理 事 会 会 议 在 北 京 成 功 召 开 。 
 中 国 医 药 质 量 管 理 协 会 名 誉 会 长 张 鹤 镛 、 副 会 长 吴 飚 、 秘 书 长 赵 贵 英 、 副 秘 书 长 孙 瑞 华 、 中 国 非 处 方 药 物 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 新 闻 快 讯 ： 明 天 广 药 集 团 和 记 黄 埔 及 南 方 医 科 大 学 陈 平 雁 主 任 将 莅 临 合 瑞 阳 光 2 0 1 8 年 1 月 2 日 下 午 ， 最 新 消 息 ， 明 天 上 午 广 州 白 云 山 和 记 黄 埔 中 药 有 限 公 司 以 及 南 方 医 科 大 学 统 计 系 主 任 — — 陈 平 雁 将 莅 临 北 京 市 石 景 山 区 中 海 大 厦 1 2 层 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 ， 共 同 探 讨 行 业 发 展 相 关 事 宜 。 
 相 信 ， 随 着 他 们 的 莅 临 指 导 ， 会 成 为 2 0 1 8 年 新 年 合 瑞 瑞 阳 强 大 而 有 力 开 端 ！ v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 1 4 1 进 3 5 临 床 试 验 管 理 学 硕 士 班 成 报 考 热 门 !         近 期 ， 广 州 暨 南 大 学 与 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 共 同 举 办 了 主 题 为 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 ， 并 邀 请 多 位 行 业 大 咖 莅 临 指 导 。 
             会 议 上 ， 暨 南 大 学 陈 卫 民 院 长 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 揭 秘 暨 南 大 学 临 床 试 验 管 理 学 硕 士 班       2 0 1 7 年 1 2 月 ， 暨 南 大 学 与 合 瑞 阳 光 共 同 举 办 了 主 题 为 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 ， 多 位 大 咖 的 倾 情 分 享 ， 获 益 良 多 。 
             暨 南 大 学 药 学 院 教 授 、 药 事 管 理 研 究 室 主 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 圆 满 落 幕 ！         2 0 1 7 年 1 2 月 1 1 日 ~ 1 2 日 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 与 广 东 省 暨 南 大 学 共 同 举 办 了 《 2 0 1 7 临 床 试 验 数 据 及 风 险 管 理 交 流 会 》 。 
 此 次 会 议 邀 请 到 的 嘉 宾 有 ： 暨 南 大 学 药 学 院 教 授 、 药 事 管 理 研 究 室 主 任 、 药 物 临 床 试 验 管 理 研 究 中 心 主 任 程 国 华 ； 暨 南 大 学 副 院 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 《 萌 宝 “ 回 忆 ” 大 征 集 》 票 选 环 节 正 式 开 启 ！ 谁 的 成 长 没 点 回 忆 ？ 谁 的 长 大 没 点 留 念 ？ 不 留 遗 憾 ， 珍 惜 现 在 ！       《 萌 宝 “ 回 忆 ” 大 征 集 》 票 选 环 节 正 式 开 启 ， 各 位 家 长 们 可 以 开 始 为 自 己 心 仪 的 宝 宝 投 票 啦 ！ 当 然 ， 独 乐 乐 不 如 众 乐 乐 ， 千 万 别 忘 记 把 亲 朋 好 友 都 叫 上 哦 ~ 让 你 家 的 宝 宝 荣 获 殊 荣 与 荣 耀 ， 成 为 与 合 瑞 阳 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 群 策 群 力 关 注 罕 见 病 共 谋 出 路 罕 见 病 又 称 “ 孤 儿 病 ” ， 是 患 病 率 较 低 的 疾 病 。 
 我 国 每 年 约 有 2 0 0 万 新 生 儿 出 生 ， 其 中 8 0 ~ 1 2 0 万 人 伴 有 各 类 遗 传 缺 陷 ， 大 部 分 人 是 由 于 体 内 缺 乏 某 种 机 体 代 谢 所 必 须 的 酶 ， 使 得 某 些 代 谢 途 径 受 阻 才 出 现 相 关 病 症 。 
 尽 管 我 国 对 罕 见 病 领 域 的 认 识 无 法 与 欧 美 等 国 家 相 比 ， 但 自 2 0 1 4 年 一 场 帮 助 罕 见 病 “ 渐 冻 人 ” 的 冰 桶 挑 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 一 致 性 评 价 高 峰 论 坛 ： 合 瑞 阳 光 分 析 高 变 异 B E 案 例 2 0 1 7 年 7 月 3 4 日 ， 备 受 瞩 目 的 第 十 届 中 国 生 物 产 业 大 会 分 论 坛 · 创 新 药 及 仿 制 药 一 致 性 评 价 高 峰 论 坛 在 广 州 白 云 国 际 会 议 中 心 顺 利 落 幕 。 
 创 新 药 及 仿 制 药 一 致 性 评 价 高 峰 论 坛 由 中 国 高 科 技 产 业 化 研 究 会 、 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 世 纪 坛 医 院 主 办 ， 中 国 高 科 技 产 业 化 研 究 会 国 际 交 流 合 作 中 心 、 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 世 纪 坛 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 合 瑞 阳 光 邀 中 海 物 业 开 展 消 防 安 全 培 训 讲 座 为 普 及 消 防 安 全 知 识 ， 提 高 全 体 员 工 的 消 防 安 全 意 识 ， 全 面 做 好 消 防 安 全 工 作 ， 2 0 1 7 年 7 月 6 日 上 午 9 : 3 0 1 0 ： 3 0 ， 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 行 政 部 特 别 邀 请 中 海 物 业 经 理 及 消 防 主 任 在 “ 玉 泉 路 ” 会 议 室 为 大 家 进 行 了 消 防 安 全 专 项 培 训 讲 座 ， 各 部 门 代 表 参 加 了 此 次 培 训 。 
 此 次 培 训 主 要 讲 了 消 防 理 论 知 识 ， 包 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 间 质 性 膀 胱 炎 医 患 交 流 会 生 活 其 实 可 以 更 好 6 月 1 5 日 ， 由 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 朝 阳 医 院 和 北 京 合 瑞 阳 光 医 药 科 技 有 限 公 司 共 同 组 织 的 间 质 性 膀 胱 炎 / 膀 胱 疼 痛 综 合 征 医 患 交 流 会 ， 在 北 京 兆 龙 饭 店 二 层 龙 腾 阁 圆 满 落 幕 。 
 本 次 会 议 由 临 床 研 究 机 构 、 C R O 公 司 和 患 者 共 同 参 与 ， 很 多 患 者 和 家 属 不 辞 辛 苦 来 到 这 里 ， 与 北 京 朝 阳 医 院 泌 尿 外 科 专 家 面 对 面 地 进 行 沟 通 交 流 。 
 这 . . . v i e w m o r e n e w s 新 闻 中 心 一 致 性 评 价 让 你 的 药 稳 渡 生 死 海 任 务 艰 巨 的 一 致 性 评 价 工 作 已 进 入 后 半 阶 段 ， 它 似 乎 是 很 多 企 业 的 死 穴 ， 在 药 品 生 死 存 亡 之 际 ， 大 家 极 尽 全 力 在 前 进 摸 索 的 道 路 上 想 为 自 家 的 药 寻 得 一 线 生 机 ， 希 望 经 历 此 番 阵 痛 后 能 淬 炼 出 新 ， 在 市 场 中 站 稳 脚 跟 。 
 一 致 性 评 价 就 像 横 亘 在 仿 制 药 与 原 研 药 之 间 的 一 条 宽 广 无 垠 的 江 海 ， 如 果 你 没 办 法 短 时 间 内 造 一 座 桥 ， 那 么 你 需 要 . . . v i e w m o r e 共 成 功 合 作 共 赢 合 瑞 阳 光 和 暨 南 大 学 强 强 联 手 ， 成 立 了 国 家 “ 十 二 五 规 划 ” 中 提 到 的 “ 企 业 和 高 校 的 创 新 战 略 联 盟 ” 临 床 试 验 管 理 学 硕 士 班 中 国 第 一 个 C R A 培 养 专 业 。 
 合 瑞 阳 光 和 暨 南 大 学 强 强 联 手 ， 成 立 了 国 家 “ 十 二 五 规 划 ” 中 提 到 的 “ 企 业 和 高 校 的 创 新 战 略 联 盟 ” 临 床 试 验 管 理 学 硕 士 班 中 国 第 一 个 C R A 培 养 专 业 。 
 刘 晓 波 国 际 医 疗 总 裁 知 而 后 行 来 了 解 下 实 施 过 程 中 可 能 遇 到 的 问 题 立 项 前 为 什 么 组 长 单 位 费 用 高 ？ 为 什 么 有 的 项 目 受 试 者 观 察 费 高 ， 而 有 的 却 很 低 ？ 为 什 么 机 构 管 理 费 高 ？ 如 何 收 费 的 ？ 什 么 时 候 能 确 定 主 要 研 究 者 ？ 是 如 何 选 择 的 ？ v i e w m o r e 项 目 进 行 中 为 什 么 有 的 项 目 会 入 组 困 难 ？ 为 什 么 有 的 项 目 监 查 时 间 长 、 次 数 多 ？ 为 什 么 会 关 闭 中 心 ？ 什 么 时 候 能 确 定 用 药 量 ？ v i e w m o r e 其 他 我 们 能 提 供 什 么 样 的 服 务 ？ 我 们 对 自 身 的 定 位 ？ v i e w m o r e c o n t a c t u s a d d r e s s ： 北 京 ： 石 景 山 区 石 景 山 路 中 海 大 厦 B 座 1 2 层 广 州 ： 越 秀 区 中 山 三 路 3 3 号 中 华 国 际 中 心 B 座 3 6 0 3 室 t e l p h o n e ： 北 京 : 8 6 1 0 8 8 2 5 5 5 9 8 / 1 3 6 0 1 0 3 7 0 9 3 广 州 : 0 2 0 3 7 3 6 2 3 3 7 / 1 3 3 8 0 0 1 9 0 0 5 传 真 : 0 1 0 8 8 2 5 8 6 0 7 e m a i l ： m a r k e t @ l e v a c r o . c o m 在 线 联 系 看 不 清 换 一 张 提 交 加 入 我 们 如 果 您 对 自 己 的 创 造 力 ， 学 习 力 充 满 信 心 ， 愿 付 出 辛 勤 的 汗 水 去 实 现 个 人 专 业 领 域 内 的 职 业 化 ， 快 来 加 入 我 们 吧 ！ 关 注 微 信 即 时 咨 询   c o p y r i g h t @ 2 0 1 5 合 瑞 阳 光 版 权 所 有         京 I C P 备 2 0 2 1 0 1 6 2 2 6 号 1 出 租 网 函 授 本 科 c o p y r i g h t @ 2 0 1 5 合 瑞 阳 光 版 权 所 有 京 I C P 备 1 4 0 1 6 5 5 7 号 1 技 术 支 持 ： 众 策 设 计 网 站 地 图 ｜ 关 于 我 们 ｜ 服 务 项 目
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